这一项目始于2018年6月,当时,药明生物为了将业务从中国本土扩张到全球范围,决定在美国马萨诸塞州伍斯特市建立生产基地。
药明生物当时计划投资6000万美元(约合3.8亿元),建造4500L产能,雇佣150名员工,预计2022年工厂全面投入运营。这是药明生物的第十一家、在美国的第一家生产基地,重要性不言而喻。
伍斯特市政府也对这一项目同样充满期待。当时,伍斯特市试图振兴生物技术产业,建立了生物制造园区。为吸引药明生物来此建厂,议会甚至批准了一项二十年的1150 万美元的税收优惠计划。2020年5月,药明生物正式与伍斯特商业发展公司达成协议,建造一个占地46英亩的工厂,成为园区的首个落地租户。
药明生物在新冠疫情期间业务规模扩张迅速,2020年前,药明生物平均每年有约60个新增项目,疫情后这一数字数量翻了一倍达到130个左右。
也是因此,此前规划的产能已经不够用了,药明生物不断对伍斯特工厂追加投资金额、扩建产能。2021 年 4 月,为满足越来越多美国客户的需求,伍斯特市工厂增加了后期临床生产和商业制造,生物反应器产能从 6000 L 提升到 24000 L。
2022年以来,新冠疫情带来的业务逐步消失,药明生物不可避免地承受压力。2023年药明生物营收170.3亿元,同比增长11.6%,净利润35.7亿元,同比下降21.5%,是2017年上市以来首次出现下滑。
即便如此,药明生物乐观地看好美国本土制造的优势。在年报中表示,药明生物称“美国需求不断增长”,公司仍然在扩大其在美国的业务。今年1月8日,药明生物计划将伍斯特制药厂产能扩大 50%,达到约36000L,项目总投资也达到了3 亿美元,较原来 6000 万美元大幅增加。
原本药明生物伍斯特工厂应该在2025年竣工,没想到今年春节前后,海外传出美国要立法制裁药明系的声音。药明生物当时就暂停了伍斯特工厂的建设。
5月中旬,有消息传出药明生物美国工厂暂停建设药明生物美国扩产态度转变,是受《生物安全法案》影响。药明生物对媒体否认了此说法,表示暂停施工是为了设计审查,以优化空间利用率。至于工厂何时能够恢复建设,暂时没有明确答案。
如今,伍斯特地方政府明确接到了药明生物暂停建设的消息,此事与《生物安全法案》的关联又进了一步。
无论暂停工厂建设的真实原因是什么,一个显而易见的事实是,药明在美国的扩张暂时要告一段落了。对伍斯特政府而言,生命科学产业中最受期待的一项新业务将被搁置。这场停工风波背后,没有赢家。
刘敬桢不再担任国药集团、董事长,新去向是任中国物流集团有限公司、董事长。接任刘敬桢的是白忠泉,原担任中国电气装备集团有限公司、党委、董事长。
据悉,国药集团一直以“全面服务‘健康中国’战略,打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性医药健康产业集团”为目标。自2019年9月,刘敬桢担任国药集团董事长、,国药集团开启了整合国药一致药业、国药现代后的新一轮扩张,2020年入主太极集团、九强生物,2023年收购卫光生物,2024年2月宣布拟私有化中国中药。
现如今,国药集团已成长为坐拥1700余家成员企业的“巨无霸型”药企,业务覆盖科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、 医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等大健康全产业链,包揽9家上市公司。
其中,上市公司布局可划分为:国药控股、国药一致、国药股份三大医药流通类上市公司,中国中药、太极集团两大中药上市公司,天坛生物、卫光生物两大血制品公司,以及化药工业龙头上市公司现代制药和体外诊断龙头上市公司九强生物。
业绩方面,2023年,国药集团总营业收入超6800亿元。截至目前,旗下流通巨头国药控股已是国内四大流通公司之首,2023年总营收为5965.7亿元,其中医药分销营收占比达到73.93% ,达4410.51亿元,几乎相当于上药、华润、九州通的营收总和。
中国中药、太极集团也是中药领域的佼佼者。其中,中国中药2023年营收181亿元,同比增长26.7%,净利润13.96亿元,同比增长93.6%;太极集团2023年实现营业收入156.23亿元,同比增长10.58%,归母净利润8.22亿元,同比增长131.91%。
天坛生物也是血液制品领域的龙头,2023年实现营收51.8亿元,同比增长21.57%,归母净利润为11.1亿元,同比增长25.99%。在采浆量方面,天坛生物的79家营业单采血浆站实现血浆采集2415吨,同比增长18.67%,约占国内行业总采浆量的20%。
除了国药集团外,同在6月14日,中国通用技术(集团)控股有限责任公司召开领导班子(扩大)会议,宣布崔志成任中国通用技术(集团)控股有限责任公司董事、总经理、党组。
在此之前,崔志成曾任北京市通州区委、常务副区长,大兴区区长,北京经济技术开发区工委,以及中央纪委国家监委第二、第三监督检查室主任等职。
与国药集团不同,通用技术集团通用技术集团聚焦先进制造与技术服务、医药医疗健康、贸易与工程服务三大主业,其中中国医药是其医药板块的上市平台。中国医药以医药及医疗器械商业、医药工业两大业务为核心,覆盖种植加工、研发、生产、销售、物流、进出口贸易、学术推广、技术服务等全产业链条。
业绩方面,中国医药在2023年实现营业收入388.24亿元,同比增长3.28%;归母净利润10.48亿元,同比增长42.47%。
近年来,中国医药持续进行调整,2022年7月,中国医药总经理王宏新和副总经理袁迎胜、陈静辞职;2023年7月和9月,中国医药两位副总经理刘玮和袁精华又接连辞职;今年5月,中国医药董事长李亚东、副董事长汪晓也双双辞职。
值得一提的是,通用技术集团在今年刚刚完成了其在医药流通领域的新布局——成为重药控股实控人。按照商务部发布的《2022年药品流通行业统计分析报告》,重药控股排在第五位,而通用技术集团旗下中国医药的流通业务排在第10位,若合二为一,那么此前中国医药流通领域“4+N”的格局有可能改写。
此外,也有观点认为,倘若将来中国通用全面控股重药控股,很有可能将两家公司的医药工业独立划分出来,形成一个医药商业上市公司外加一个医药工业上市公司的局面。
今日,美国《制药经理人》杂志(PharmExec)发布了2024年全球制药企业TOP50榜单,这已是该榜单连续第24次发布。以全球医药市场研究机构Evaluate Pharma数据为基础,榜单包含了过去一年全球50强药企在处方药业务上的销售收入、年度研发投入以及核心产品收入。
TOP10最大的变数在于辉瑞。以一骑绝尘优势连续当了两年霸主后,这一次辉瑞排名跌至第6名,新霸主变成了强生,其后依次是艾伯维、诺华、默沙东和罗氏。对于7个月削减3次成本、暂停大额并购的辉瑞来说,内部调整能否使明年排名回升,还极具不确定性。而TOP10中其余MNC排名虽无太大变化,但无一没有陷入整合、裁员重组、调整产品优先级或并购与BD的急躁当中。除此之外,排名分别升到第11名、第12名的诺和诺德和礼来,有可能在明年冲入前10。
此次上榜的中国药企共有4家:云南白药(33名),中国生物制药(38名),上海医药(42名),以及恒瑞医药(48名)。
“消失”两年后,云南白药重新回归全球制药50强,且是几家中国公司中排名最靠前的。中国生物制药和上海医药表现最稳,前者是连续第6年上榜,后者是第5年上榜,两者排名变化不大。
稳定在榜者其实还有恒瑞。然而,自2022年起,恒瑞的排名在3年里持续下滑,从32位,下滑到43位,再跌至今天的48位。此外,创新转型“三剑客”之一石药,排名已在连年下滑后,正式“出局”。
4家跻身全球制药50强阵营的中国企业,分别是行业熟知的中药企业代表,超千亿营收医药流通巨头,以及两家处于本土创新转型第一梯队的Pharma。
排名最靠前的是云南白药。近年来,云南白药只要一入榜单,其排名都是中国区第一,只不过在2022年和2023年并未上榜。此次杀回该榜单,其排名还刷新了自身记录,冲至第33名。
2023年,云南白药营收为391.11亿元,同比增长7.19%;扣非净利润37.64亿元,同比增长16.45%,创同期历史新高。对应几大业务板块,其收入在2023年分别有不同程度的增长:药品事业群主营业务收入达64.81亿元,同期实现了单个数的增长;中药资源事业群板块,实现对外收入17.1亿元,同比增长约22%;医药流通业务上,省医药公司实现主营业务收入约245亿元,同比增长5.63%。
在今年4月召开的股东大会中,云南白药提出了一个雄心勃勃的目标:未来几年内,要实现聚焦主业提质增效。
上海医药关于医药工业板块的收入,在2023年超过了260亿元。据美国《制药经理人》统计信息,参麦注射液、丹参酮Ⅱ A磺酸钠注射液以及硫酸羟氯喹片是上海医药三大畅销药。
中国生物制药在2023年总收入约260亿元,销售最为火热的药物包括安罗替尼(福可维)、异甘草酸镁注射液(天晴甘美)。值得一提的是,去年,中国生物制药创新产品收入同比增加13.3%至98.9亿元,即将冲破百亿大关,同期创新收入占比从2015年的11%提升至了38%,创新药数量从2个变为11个。
此次不在榜单中的石药,于2023年遇到了一些关卡,首现近五年增收不增利的情况,在其主要业务板块中,成药业务板块中的抗肿瘤、心血管治疗领域业绩出现了下滑。
而排名在近三年连续下滑的恒瑞,在被市场赋予了极较高期待的眼神中,背负着一定压力。2023年,恒瑞营收规模近230亿元,经营性现金流净额为76.44亿元,同比大增504.12%,业绩回归增长轨道,三大畅销药分别为艾瑞卡、艾坦和吡咯替尼。但面对此番业绩,资本市场却“不买账”,业绩发布后连续两天股价下跌,背后暗含了投资者对于一哥的期待更高、以及研发费用资本化的担忧。
其一,创新药收入冲破了百亿元大关,占总营收的46.6%;其二,国际化上大步推进,2023年共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。接着在今年5月,恒瑞将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给海外公司,交易总金额高达60亿美元。其三,研投水平高。2023年,恒瑞累计研发投入超60亿元,研发管线的水平,且超九成的研发管线为自主研发。
这一次,制药50强里的“巨无霸”们,集体被这动荡不安的内外形势所中伤,各自弊端与短处在2023年至今一一显现。面对下一步选择,有的MNC甚至无法坚定回答是对是错。
如果只看排名变化,那么辉瑞的“大起大落”,最为直观,其最大的问题在于,早期研发能力不足,并购后期管线管理上存有一定顽疾。
囿于自研能力,辉瑞了错过太多站稳新兴技术市场的机遇,典型的,CAR-T是一个,GLP-1也是一个(去年二度在口服GLP-1R激动剂上折戟)。几天前,辉瑞还宣布其杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法PF-06939926的III期临床失败消息。
而除了新冠疫苗和口服药两款产品,2023年辉瑞超10亿美元销售额的80%产品,都来自于2010年之前的外部收购或BD。排名在最前面的三大畅销药(Comirnaty ,Prevnar 13和Ibrance),一个在新冠大流行结束后彻底落寞,一个市场垄断地位早已不再,一个表现不如”后来者“。
近两年,辉瑞仍旧靠疯狂大额并购的方式来做产品布局,但当业绩大跌、甚至开始出现季度性负增长,股价也开始剧烈波动,辉瑞痛定思痛,开始止损,今年来先是宣布40亿美元“成本调整计划”,又在不久前宣布一项新的“销售成本削减计划”,到2027年底前节省约15亿美元。在近日,辉瑞又再度强调,暂停大额并购。
与辉瑞不得已“收紧”并购的态度相反的是BMS。这家MNC明确表示,接下来,如果有合适的并购目标,会持有开发态度。
然而,2023年来,各种大额收购(如KRAS公司Mirati ,持有精神资产的Karuna和核药公司RayzeBio),导致BMS债务水平创下了新高。
但最近几笔大型收购,所含核心产品未来皆具不确定性。以收购核药资产为例,近期,BMS表示目前已经暂停了核药RYZ101的III期试验的新患者招募,原因是同位素供应短缺问题。
此外,当来那度胺这一产品专利到期后,其市场萎缩速度大超预估。然而,BMS大型收购的“消化”能力与效率亟需改善,能接续的新”重磅炸弹“产品亟待哺育。从今年Q1表现来看,BMS的新药表现尚不够理想,尤其是心脏药物Camzyos(Mavacamten)、银屑病药物Sotyktu(氘代来昔替尼)和CAR-T疗法Abecma的销售额集体低于早前预期。值得注意的是,今年Q1,BMS净亏损高达119亿美元。
对此,BMS首席执行官Christopher Boerner在一份重组声明中表示:计划在2025年前削减15亿美元成本,其中重要一步即“裁员2200人”,约占全球员工的6%,包括精简管理层在内。
罗氏(第5名)选择削减制药产品开发部门的部分职位,计划在产品开发团队中裁员数百人。旗下子公司基因泰克同样再人员上进行了大幅调整,裁掉了超400名员工,还在年初进行了一场管理层变动调整。
赛诺菲(第9名)在“Play to Win”战略下,于今年延续裁员态势,加强对生物制药业务需求的资本重新配置,进一步优化成本结构。如关停此前收购的NK细胞疗法公司,并在本月从旧金山的一家工厂裁员100人。
GSK(第10名)在人员架构上进行“洗牌”和调整,今年3月,GSK证实在去年夏天斥资20亿美元收购加拿大Bellus Health后,将有数目不详的员工失去工作。
拜耳(第17名)在今年Q1透露了关于重组计划的情况,前三个月,拜耳裁减了1500名全职员工,其中约三分之二是管理职位。几天前,据行业媒体报道,拜耳高级副总裁兼全球生物技术负责人Jens Vogel在组织架构调整之际离职。
武田(第13名)为了应对利润骤降的情况,计划投入1400 亿日元(约9亿美元)进行全公司重组活动,目标是从2025年起每年将核心营业利润率提高1%至2.5%。
通货膨胀削减法案(IRA),药品定价审查;供应链中断;数字化监管,合规审查;畅销药专利到期,生物仿制药竞争强劲威胁……种种因素影响下,全球制药50强遇到了前所未有的挑战,其支撑、拓展业务的节奏与方式,已经不同往常。在MNC环环相扣的战略调整中,裁员重组是一面,优化管线则是另一面。不过,省钱最终都是为了更好的“花钱”。
提起羚锐制药,大多数人都会觉得很陌生,但是他们家的产品——“两只老虎”系列膏药可谓家喻户晓,很多人都曾在父母长辈的柜子里、抽屉里见过。
就是这样一家“不起眼”的公司,靠着“不起眼”的膏药产品已经连续13年营收正增长,净利润连续6年保持两位数增长。
资本市场上,羚锐制药股价更是穿越周期,上市23年,市值从19亿增长至140亿。今年以来,截至6月13日,已累计上涨超过44%。
与大多数药企不同,羚锐制药的发展堪称奇迹,其在1988年成立时,是国家对老区进行扶贫的一个项目。
河南信阳新县,位于大别山腹地,曾经是中央鄂豫皖苏区首府,留下了无数老一辈家的战斗足迹。然而,这里也是全国有名的贫困县,直到2018年,才摘掉国家级贫困县的帽子。
1988年,在国家科委大别山扶贫开发团的扶持下,新县依靠25.8万元成立了信阳羚羊山制药厂(羚锐制药前身),主导产品就是麝香虎骨膏。
此后经过一系列的重组改制,羚锐制药于2000年10月在上交所上市,成为全国橡胶膏剂药业中的第一家上市公司,也是信阳地区、乃至整个大别山地区唯一的上市公司。
如今的羚锐制药已是一家以药品、医疗器械生产经营为主业的国家高新技术企业,拥有贴剂、片剂、胶囊剂、乳膏剂等10余种剂型百余种产品,公司总市值达到140亿元,比建厂初期的25.8万元净增50000多倍。
2018年-2023年,羚锐制药始终保持业绩快速增长,净利润增长率分别为12.05%、21.04%、10.55%、11.08%、28.7%、22.09%,成为A场唯一一家连续6年净利润增长率超过10%的中药企业。
2024年一季度,羚锐制药继续保持高速增长态势,一季度营收9.1亿元,同比增长15.27%;净利润1.9亿元,同比增长31.98%。
从收入结构上看,羚锐制药的营收主要由贴剂,片剂,胶囊剂,软膏剂等四大产品组成。2023年总营收33.11亿元,其中贴剂收入达到20.5亿元,同比增长6.91%,营收占比61.83%,是其收入的主要来源。
与膏药(贴剂)产品给人相对低端的印象不同,在产品毛利率上,羚锐制药以73.29%的超高毛利率水平在中药企业中排名前列,其中贴剂产品的毛利率高达75.68%。
业绩上连年创新高的羚锐制药,在分红上也毫不吝啬。上市23年,累计分红21次,累计分红金额15.82亿元,分红融资比达146.67%,这在A股医药股中极为难得。
可以说羚锐制药从贫困山区里走出来,没有区位优势、没有资金优势、没有资源优势,能够成为一家全国排名前30的中药企业,离不开政策的支持和强大的营销能力,更关键的是其在膏药这一小众领域的持续投入,打造了丰富产品管线。
膏药,其药学名称是“橡胶膏剂”,也叫“透皮贴剂”,它是由药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后,涂布于布上的外用制剂,它既是一种传统的中药外治疗法,也是一种现代透皮给药制剂,能将活性成分(药物)透过皮肤递送至局部组织或进入血液循环系统作用于全身。
一般作用于局部的透皮贴剂主要用在镇痛抗炎领域,适应症主要包括骨关节炎、肩颈疼痛、腰痛、骨质增生、风湿病、急性挫伤、扭伤、跌打瘀痛、落枕以及肌肉劳损等。
而随着技术进步,现代的透皮贴剂应用也逐渐拓展,可用于治疗多种病症和疾病,包括用于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状、阿尔茨海默病、注意力缺陷多动障碍、重度抑郁症、慢性疼痛的控制、恶心和呕吐的预防、预防心绞痛等。
相比于口服药物,透皮给药制剂具有无肝脏的首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等优点。因此,对于跌打损伤等骨科疾病,中国患者尤其是中老年患者更偏爱使用膏药而非止痛药。
我国的透皮贴剂主要以中药贴膏剂为主,化药贴膏剂占比逐年增长。根据华源证券数据,2022年我国药用贴膏剂行业市场规模约为184亿元,其中中成药贴膏市场规模为125亿元,占比总市场比重达到68%。
然而,虽然中药贴膏市场需求一直存在,但由于技术门槛较低,资产投入小,产品同质化严重。目前国内生产麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏的厂商就超过200家。
经过多年的发展,羚锐制药在竞争激烈的膏药市场中处于领头羊的地位,在中成药贴膏剂TOP20品牌中,羚锐制药有6个产品上榜,数量排名第一。
其中,核心产品通络祛痛膏作为独家产品,入选《国家基药目录》《国家医保目录》,年销售额超过10亿元;“两只老虎”系列四个产品在同类产品中的市场占有率均为第一,2022年壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏的市场占有率分别为92.59%、48.36%、39.28%、30.68%,2023年合计销量超10亿贴,稳居龙头位置。
化药贴膏剂方面,芬太尼透皮贴剂是羚锐制药首款镇痛类贴剂产品,适用于肿瘤中度到重度的慢性疼痛。目前国内共有三家企业生产芬太尼透皮贴剂,羚锐制药是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司,市场竞争格局良好,外界预测其收入体量达到1亿元。
膏药这个百亿规模小赛道比拼的是营销能力、品牌塑造能力,掌握这两大优势的羚锐制药在这个市场获得了丰厚的回报,也为其开拓新的业务品类提供持续资金支持。
膏药市场门槛低,上限不高,依赖营销推广。已经坐上行业龙头位置的羚锐制药要想保持业绩持续增长,必须发掘第二增长曲线亿元用于口服药生产基地异地扩建工程项目,形成了年产胶囊10亿粒和片剂8.5亿片的产能规模。在2023年的年报中,羚锐制药片剂收入增长34.66%,胶囊剂收入增长15.44%,增长速度超过贴剂,成为其业绩增长的重要驱动力。
在骨科领域,丹鹿通督片是其独家口服产品,与骨科贴膏剂形成良好协同,是片剂类的主要产品。2023年片剂销量大幅增长,主要就是丹鹿通督片的销量增长带动。
在心脑血管等慢性病领域,羚锐制药布局有培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等。其中培元通脑胶囊,为独家产品,入选《国家医保目录》,用于缺血性中风患者;参芪降糖胶囊是国家基药和医保双目录产品,主要用于II型糖尿病,销售额破亿元。
在儿科领域,羚锐制药打造了“小羚羊”子品牌,主要产品包括舒腹贴膏、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿咳喘灵颗粒、蒙脱石散、医用退热贴等,是未来羚锐制药重点布局的方向。
得益于三十多年来搭建的营销体系,羚锐制药的口服药能够实现快速覆盖,成为公司业绩的第二增长曲线。同时,通过口服产品管线的建设,羚锐制药也逐渐摆脱了单纯依靠贴膏剂产品的形象,向更多元、更成熟的制药企业迈进。
再小众的领域也有属于它的市场,在膏药这个大药企不屑一顾的领域做到行业龙头,羚锐制药取得了大多数药企无法取得的成绩。未来的羚锐制药能否继续在贴剂产品和经皮给药领域取得突破,值得持续关注。